Περιεχόμενο
Το Isoface είναι η εμπορική ονομασία ενός από του στόματος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακμής. Είναι γενικά αποτελεσματικό στην εξάλειψη και τον έλεγχο των εστιών ακμής όταν αποτυγχάνουν άλλες θεραπείες. Αν και αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για πολλούς ανθρώπους, ορισμένες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση του, λόγω των πιθανών παρενεργειών που σχετίζονται με τη δραστική του αρχή, ειδικά όταν χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες.
Ενεργή αρχή
Το κύριο συστατικό του Isoface είναι το φάρμακο Isotretinoin, το οποίο συνταγογραφείται στη θεραπεία ασθενών με σοβαρή ακμή που είναι ανθεκτικοί σε πιο συμβατικές θεραπείες, όπως κρέμες, αντιβιοτικά ή στυπτικές ουσίες. Σύμφωνα με τον ιστότοπο MedicineNet, η πλήρης ύφεση ή η παρατεταμένη βελτίωση παρατηρείται σε πολλούς ασθενείς μετά την πρώτη αγωγή με Isoface ή άλλα φάρμακα που περιέχουν ισοτρετινοΐνη. Το Isoface δεν έχει εγκριθεί για χρήση ή πώληση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά διατίθεται στο Μεξικό, τη Βραζιλία, την Κολομβία, τον Ισημερινό και τη Βενεζουέλα.
Παρενέργειες
Το Isoface μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε ορισμένους χρήστες, σύμφωνα με το FDA. Η κύρια προειδοποίηση που σχετίζεται με αυτό το φάρμακο είναι ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από έγκυες γυναίκες λόγω της πιθανότητας πρόκλησης γενετικών ανωμαλιών. Το Isoface μπορεί επίσης να προκαλέσει την εμφάνιση κατάθλιψης, ψευδαισθήσεων και τάσεων αυτοκτονίας. Λιγότερο σοβαρές επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν ξηρό δέρμα, ρινορραγίες, υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και πόνο στις αρθρώσεις. Αυτές και άλλες πιθανές παρενέργειες απαιτούν από τους γιατρούς που το συνταγογράφησαν να παρακολουθούνται στενά οι χρήστες αυτού του φαρμάκου.
Κανονισμός λειτουργίας
Λόγω της σοβαρότητας ορισμένων παρενεργειών φαρμάκων που περιέχουν ισοτρετινοΐνη, ο οργανισμός FDA έχει εφαρμόσει ένα πρόγραμμα στις Ηνωμένες Πολιτείες, που ονομάζεται iPledge, για τη ρύθμιση τυχόν φαρμάκων που περιέχουν αυτό το συστατικό και για την προστασία των χρηστών του. Το Isoface δεν πωλείται στις Ηνωμένες Πολιτείες, αλλά άλλες χώρες έχουν παρόμοιους ελέγχους για να διασφαλίσουν ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται με ασφάλεια. Το Μεξικό και η Κολομβία περιορίζουν τη χρήση του Isoface και απαιτούν από τους χρήστες να παρέχουν ταυτοποίηση και να εγγραφούν για να το αποκτήσουν.
Αλλα ονόματα
Το Isoface είναι βασικά το ίδιο φάρμακο που πωλείται παγκοσμίως με διαφορετικές μάρκες. Αν και το όνομα Isoface δεν διατίθεται στο εμπόριο ή δεν έχει εγκριθεί προς πώληση στις Ηνωμένες Πολιτείες, έχει το ίδιο δραστικό συστατικό - Isotretinoin - με άλλα φάρμακα εγκεκριμένα από την FDA. Οι Accutane, Sotret, Claravis και Amnesteem είναι τα ονόματα ορισμένων εκδόσεων που έχουν εγκριθεί από το FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες. Στη Βρετανία, το φάρμακο πωλείται με το όνομα Roaccutane και στη Νέα Ζηλανδία ως Isotane και Oratane.
Νομικές επιπτώσεις
Το Isoface έχει ορισμένες επικίνδυνες παρενέργειες, οπότε υπάρχει κάποιος κίνδυνος νομικής δράσης. Μια έκδοση του φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες, το Accutane, αποτέλεσε αντικείμενο αγωγών για διάφορα προβλήματα, όπως γενετικές ανωμαλίες, καρδιακές προσβολές, φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου και εγκεφαλικά επεισόδια. Αυτό προκάλεσε το FDA να εκδώσει μια δημόσια ειδοποίηση μέσω του Διαδικτύου, συμβουλεύοντας ότι αυτό το φάρμακο (ή άλλα άτομα που έχουν Isotretinoin, όπως το Isoface) δεν πρέπει να αγοραστεί. Υπήρξαν πολλές διαδικασίες σχετικά με την ανεπαρκή καθοδήγηση σχετικά με τη χρήση, τη σωστή δοσολογία και τις παρενέργειες του Accutane.
